數據管理
數據管理
Data Management

數據完整性是臨床研究三大支柱之一。要確保良好數據質量,數據管理是臨床研究不可或缺的一部分。

數據完整性是臨床研究三大支柱之一。要確保良好數據質量,數據管理是臨床研究不可或缺的一部分。

Data integrity is among one of the three pillars of clinical research. Data management is an indispensable part of any clinical research that contributes to good data quality.

妥善的數據管理包括一系列的步驟,由病例報告表 (Case Report Form, CRF)及研究數據庫建立、隨機列表產生、原始數據整合、數據咨詢產生、數據清洗及數據核實至最終數據庫鎖定。港大臨床試驗中心透過稱為CREDIT Solutions(Clinical Research Electronic Data and Information Technology Solutions─臨床研究電子數據及資訊科技方案)的專業臨床研究數據管理平臺,為本地及跨國、多中心臨床研究提供全面的數據管理支援。透過CREDIT Solutions,實時數據收集及邏輯檢查便可進行。港大臨床試驗中心的數據管理團隊由數據經理、數據管理專員及資訊科技專員組成,利用內部數據核實程式、文件追蹤系統及自動錯誤修正系統,提供專業的資訊科技支援及確保數據質量。CREDIT Solutions不但能夠節省紙張,亦可以節省研究者及申辦者/CROs的時間及資源,更重要的是,可以提升數據質量。

妥善的數據管理包括一系列的步驟,由病例報告表 (Case Report Form, CRF)及研究數據庫建立、隨機列表產生、原始數據整合、數據咨詢產生、數據清洗及數據核實至最終數據庫鎖定。港大臨床試驗中心透過稱為CREDIT Solutions(Clinical Research Electronic Data and Information Technology Solutions─臨床研究電子數據及資訊科技方案)的專業臨床研究數據管理平臺,為本地及跨國、多中心臨床研究提供全面的數據管理支援。透過CREDIT Solutions,實時數據收集及邏輯檢查便可進行。港大臨床試驗中心的數據管理團隊由數據經理、數據管理專員及資訊科技專員組成,利用內部數據核實程式、文件追蹤系統及自動錯誤修正系統,提供專業的資訊科技支援及確保數據質量。CREDIT Solutions不但能夠節省紙張,亦可以節省研究者及申辦者/CROs的時間及資源,更重要的是,可以提升數據質量。

Proper data management involves a series of activities – from case report form (CRF) and study database development, randomization list generation, source data integration, data query generation, data cleaning and data validation to final database locking. HKU-CTC offers full data management support for local and multinational, multicentre clinical studies through its professional clinical research data management platform namely CREDIT Solutions (Clinical Research Electronic Data and Information Technology Solutions). Through CREDIT Solutions, real-time data collection and logic checking are possible. HKU-CTC’s data management team – including data managers, data management specialists and IT specialists – is able to provide professional IT support and assure data quality using its in-house data validation program, document tracking system and automated error correction system. CREDIT Solutions not only saves paper but also save time and resources for investigators and sponsors/CROs, and more importantly improves data quality.

在合適的情況及申辦者/CROs的要求下,以紙張病例報告表(CRFs)作記錄的傳統數據管理服務亦可提供。

在合適的情況及申辦者/CROs的要求下,以紙張病例報告表(CRFs)作記錄的傳統數據管理服務亦可提供。

Traditional data management services based on paper CRFs are also available as appropriate and requested by sponsors/CROs.

重點
建立紙張及電子病例報告表(CRF)
研究數據庫建立
隨機列表產生
實時數據收集及邏輯檢查
原始數據整合
數據咨詢、數據清洗及數據核實
最終數據庫鎖定
支援跨國、多中心臨床研究
為由業界發起或由研究者發起的臨床研究提供服務
重點
建立紙張及電子病例報告表(CRF)
研究數據庫建立
隨機列表產生
實時數據收集及邏輯檢查
原始數據整合
數據咨詢、數據清洗及數據核實
最終數據庫鎖定
支援跨國、多中心臨床研究
為由業界發起或由研究者發起的臨床研究提供服務
Highlights
Paper and electronic case report form (CRF) development
Study database development
Randomization list generation
Real-time data collection and logic check
Source data integration
Data query generation, data cleaning and data validation
Final database locking
Supporting multinational, multicentre clinical studies
Services available for industry-sponsored and investigator-initiated clinical studies
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