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香港大學臨床試驗中心(港大臨床試驗中心)於1998年成立,是香港大學(港大)之下的學術臨床研究機構,並獲授權為一個負責管理及統籌港大及港大聯屬教學醫院 — 瑪麗醫院的臨床研究的中央平臺。港大臨床試驗中心與臨床研究醫生、研究組織及醫護界通力合作,致力推動人類醫療健康的發展,積極宣傳、吸引及促進不同性質的臨床研究,當中包括︰

  • 由研究者發起及由業界發起的臨床研究;
  • 介入及非介入臨床研究;
  • 不同類型的藥物臨床研究,包括小分子化學藥、生物製藥、醫療儀器、診斷法、傳統中藥/中成藥、草藥及健康補充劑;
  • 一至四期臨床試驗;及
  • 有關臨床程序及方法的臨床研究。
  • 業務及項目策劃 (例如策略性研究諮詢及研究可行性評估);
  • 研究中心管理服務 (例如研究中心項目管理、研究倫理事宜、研究中心預算及付款管理、研究中心合約管理及法律事務、臨床研究協調員支援、生物樣本管理、研究藥物管理及研究中心文件存檔);
  • 一期、早期及臨床藥理試驗管理 (例如招募研究志願者、研究規劃、管理及運作,以及藥代動力學分析);
  • 合同研究服務 (例如撰寫研究方案、法規監管事宜、項目管理、研究監查、數據管理、醫學統計,以及撰寫醫學文獻及刊物);及
  • 專業培訓(例如實地培訓、網上學習及考試)。

成立至今,港大臨床試驗中心已經與全球超過230間申辦者,以及港大、瑪麗醫院及香港其他醫院和診所的100多名研究醫生連手合作,進行超過1000項業界發起及170項由研究者發起的臨床研究。

香港大學臨床試驗中心(港大臨床試驗中心)于1998年成立,是香港大學(港大)之下的學術臨床研究機構,并獲授權為一個負責管理及統籌港大及港大聯屬教學醫院 — 瑪麗醫院的臨床研究的中央平臺。港大臨床試驗中心與臨床研究醫生、研究組織及醫護界通力合作,致力推動人類醫療健康的發展,積極宣傳、吸引及促進不同性質的臨床研究,當中包括︰

  • 由研究者發起及由業界發起的臨床研究;
  • 介入及非介入臨床研究;
  • 不同類型的藥物臨床研究,包括小分子化學藥、生物制藥、醫療儀器、診斷法、傳統中藥/中成藥、草藥及健康補充劑;
  • 一至四期臨床試驗;及
  • 有關臨床程序及方法的臨床研究。
  • 業務及項目策劃 (例如策略性研究咨詢及研究可行性評估);
  • 研究中心管理服務 (例如研究中心項目管理、研究倫理事宜、研究中心預算及付款管理、研究中心合約管理及法律事務、臨床研究協調員支援、生物樣本管理、研究藥物管理及研究中心文件存檔);
  • 一期、早期及臨床藥理試驗管理 (例如招募研究志愿者、研究規劃、管理及運作,以及藥代動力學分析);
  • 合同研究服務 (例如撰寫研究方案、法規監管事宜、項目管理、研究監查、數據管理、醫學統計,以及撰寫醫學文獻及刊物);及
  • 專業培訓(例如實地培訓、網上學習及考試)。

成立至今,港大臨床試驗中心已經與全球超過230間申辦者,以及港大、瑪麗醫院及香港其他醫院和診所的100多名研究醫生連手合作,進行超過1000項業界發起及170項由研究者發起的臨床研究。

The University of Hong Kong Clinical Trials Centre (HKU-CTC) is an academic clinical research organization established under The University of Hong Kong (HKU) in 1998 and has been authorized as the central platform for management and coordination of clinical studies under HKU and its affiliated teaching hospital – Queen Mary Hospital (QMH). HKU-CTC is devoted to partnering with clinical investigators, research organizations and the healthcare industry in advancing human healthcare by promoting, attracting and facilitating clinical studies of various natures, such as:

  • investigator-initiated and industry-sponsored clinical studies;
  • interventional and non-interventional clinical studies;
  • clinical studies on various medicinal products including small-molecule chemical drugs, biopharmaceuticals, medical devices, diagnostics, traditional/proprietary Chinese medicines, herbal medicines and health supplements;
  • phase 1 to 4 clinical trials; and
  • clinical studies on clinical procedures and methods.

Over the years, HKU-CTC has developed into a leading, full-service professional organization offering one-stop clinical research solutions including:

  • business and project intelligence (such as strategic research consultation and study feasibility assessment);
  • site management services (such as study site project management, research ethics affairs, study site budget and payment management, study site contract management and legal affairs, clinical research coordinator support, biological specimen management, study drug management, and study site document archiving);
  • phase1, early phase and clinical pharmacology trial management (such as recruitment of study participants, study planning, management and operations, and pharmacokinetic analysis);
  • contract research services (such as study protocol development, regulatory affairs, project management, study monitoring, data management, medical statistics, and medical writing and publication); and
  • professional training (such as on-site training, on-line learning, and examinations).

Since its establishment, HKU-CTC has already facilitated over 1000 sponsored clinical studies and 170 investigator-initiated clinical studies in collaboration with more than 230 sponsors around the world and some 100 clinical investigators of HKU, QMH and other hospitals and clinics in Hong Kong.

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